O goberno español a través de Sanidade publica a orde para a regulación da homeopatía A partir de agora os titulares de produtos homeopáticos dispoñen dun prazo de tres meses para comunicar á Aemps a súa intención de adecuarse á normativa sobre medicamentos. A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) informou sobre a
O goberno español a través de Sanidade publica a orde para a regulación da homeopatía
A partir de agora os titulares de produtos homeopáticos dispoñen dun prazo de tres meses para comunicar á Aemps a súa intención de adecuarse á normativa sobre medicamentos.
A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) informou sobre a publicación da Orde Ministerial no Boletín Oficial do Estado que inicia o procedemento para o rexistro dos produtos homeopáticos. Mediante esta orde determínanse os requisitos mínimos e o procedemento para que estes produtos se adecuen ao rexistro de medicamentos
A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) informou este luns sobre a publicación da orde ministerial que inicia o procedemento para o rexistro dos produtos homeopáticos. Nela determínanse os requisitos mínimos e o procedemento para que estes produtos adecúense ao rexistro de medicamentos.
No texto especifícase que os titulares dos produtos homeopáticos disporán dun prazo de tres meses para comunicar á Aemps a súa intención de adecuarse ao previsto no Real Decreto que regula os medicamentos de uso humano. Para iso, dentro dos trámites burocráticos terán que notificar os seus produtos de maneira telemática.
A Aemps publicará unha listaxe coa relación de produtos homeopáticos comunicados, o resto non poderán ser comercializados
Unha vez finalizado devandito prazo, a Aemps publicará unha listaxe coa relación de produtos homeopáticos comunicados e fixará un calendario para que os titulares soliciten a correspondente autorización de comercialización. Só os produtos homeopáticos que se atopen na devandito listaxe poderán seguir sendo comercializados, mentres que o resto non poderán ser comercializados desde esa data.
A Axencia do Medicamento comezará entón a avaliación dos dossieres presentados polos solicitantes. Aqueles produtos homeopáticos que non cumpran co establecido na lexislación non poderán continuar en ningún caso no mercado. O AEMPS velará en todo momento polo cumprimento da legalidade a través dos procedementos contemplados na regulación vixente.
Leave a Comment
You must be logged in to post a comment.