Boiron ve positivo o avance no rexistro de “medicamentos homeopáticos”

Boiron afirmou que vai proceder ao rexistro de cada un seguindo os prazos establecidos pola Aemps que vai desde o 1 de novembro de 2018 até o 30 de abril de 2022.

Laboratorios Boiron valora positivamente o avance no rexistro de medicamentos homeopáticos, para á normativa que esixe Europa.

Nun comunicado, Boiron afirmou que vai proceder ao rexistro de cada un seguindo os prazos establecidos pola Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) que vai desde o 1 de novembro de 2018 até o 30 de abril de 2022, en función de tipoloxía e orde alfabética de cada produto.

Publicidade Xornal Galego:

Durante este período, segue estando autorizada a comercialización dos medicamentos comunicados por Boiron. Respecto daqueles que non se comunicaron e que non aparecen na Anexo I da resolución da Axencia, poden ser devoltos pola oficina de farmacia a través da súa canle habitual.

Laboratorios Boiron asegura que sempre cumpriron cos requisitos e a normativa establecida e así seguirá sendo
Neste proceso de rexistro, a directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeo e do Consello, de 6 de novembro de 2001, contén disposicións específicas para os medicamentos homeopáticos, entre elas, a instauración dun procedemento de rexistro simplificado especial para aqueles medicamentos que cumpran co tres criterios establecidos: vía de administración oral ou externa, ausencia de indicación terapéutica e que o seu grao de dilución garanta a inocuidad do medicamento. Para o resto de medicamentos que non cumpran con este tres criterios aplicaráselles as normas habituais para a autorización de comercialización, tendo en conta a súa natureza homeopática.

“Como laboratorio farmacéutico especializado na fabricación e distribución de medicamentos homeopáticos e membro de FarmaIndustria, desenvolvemos a nosa actividade axustándonos estritamente ao cumprimento da normativa vixente”, destacaron.

Apuntaron que os “medicamentos homeopáticos” son medicamentos en virtude non só da lexislación española senón tamén da europea e están perfectamente regulados en España. Ademais, os “medicamentos homeopáticos” dispénsanse de forma exclusiva en farmacias, o que a mellor garantía de seguridade tanto para os médicos prescriptores e os farmacéuticos que os recomendan como para os pacientes que os utilizan.